Egy új gyógyszer felére csökkenti egy ritka immunbetegség visszaesésének kockázatát
A Stanford Egyetem Orvostudományi Karának csapata által végzett nemzetközi vizsgálatban azt találták, hogy az Obexelimab nevű gyógyszert kapó betegeknél feleakkora volt a visszaesés kockázata, mint a placebót kapó betegeknél.
Az IgG4 betegek súlyos gyulladásban és fibrózisban szenvednek, ami daganatszerű tömegek megjelenéséhez vezet az egész testükben. Az érintett szervek közé tartozik a hasnyálmirigy, a nyálmirigyek, a vesék és a nyirokcsomók.
Általában olyan gyógyszerekkel kezelik őket, amelyek eliminálják a B-sejteket, amelyek az egészséges immunrendszer létfontosságú részét képezik, de ezeknél a betegeknél túlaktívvá válnak, és rosszul irányítják a szervezet szövetei ellen. Azonban ezektől a sejtektől való megszabadulás sebezhetővé teheti a betegeket a súlyos fertőzésekkel szemben, különösen azért, mert ezeknek a gyógyszereknek a hatása hónapokig tart, és nem lehet gyorsan megállítani.
A Zenas BioPharma által kifejlesztett obexilimab gyógyszer egészen más megközelítést alkalmaz. A B-sejteken található speciális markerhez kötődik, de ahelyett, hogy elpusztítaná ezeket a sejteket, átmenetileg gátolja azok aktivitását és leállítja működésüket, ami fenntartja a B-sejtek jelenlétét, hogy megvédje a szervezetet a fertőzésektől, miközben megakadályozza, hogy megtámadják az egészséges szöveteket.
A vizsgálatban, amelyben 194 beteg vett részt 19 ország 114 helyszínéről, kezdetben minden résztvevő szteroid kezelést kapott a remisszió elérése érdekében (a betegség tüneteinek hiánya). Ezután véletlenszerűen két csoportra osztották őket: az egyik csoport 52 héten keresztül hetente kapott obexilimab injekciót, a másik csoport pedig placebót.
Az első nyolc hét során a szteroidok adagját fokozatosan csökkentették, amíg teljesen meg nem szűntek.
Az eredmények azt mutatták, hogy a relapszusok aránya az obixilimab-csoportban csak 26,8% volt, szemben a placebo-csoport 54,6%-ával. Az új gyógyszerrel kezelt betegek körülbelül kétszer nagyobb valószínűséggel értek el teljes remissziót egy év után, elérve a 37,1%-ot, szemben a másik csoport 19,6%-ával, és kevesebb szteroidos sürgősségi kezelésre volt szükségük a vizsgálati időszak alatt.
„Az IgG4-betegek éveket tölthetnek azzal, hogy pontos diagnózist állítsanak fel, miközben szerveik károsodnak” – mondja Dr. Matthew Baker, a Stanfordi immunológiai és reumatológiai docens, a tanulmány egyik vezető szerzője. „És még a diagnózist követően is nagyon korlátozottak voltak a kezelési lehetőségek. Valós és fontos előrelépést jelent egy olyan kezelés, amely hatékonyan működik, és biztonságosabb is lehet, mint a jelenleg elérhető kezelések.”
Érdemes megjegyezni, hogy a betegség jelenlegi kezelési módjai közé tartozik az „Inibilizimab” gyógyszer, amelyet 2025-ben hagytak jóvá, és a „Rituximab” gyógyszer, amelyet bizonyos rák és autoimmun betegségek kezelésére használnak.
Bár ezek a gyógyszerek hatékonyan eltávolítják a B-sejteket, a hosszú távú használat súlyos fertőzésekhez vezethet, ahogy Baker kifejti: „Amikor eltávolítjuk a B-sejteket, a betegség javul, de ha a betegnél fertőzés alakul ki az ilyen típusú gyógyszerek szedése közben, szervezete nem tud hatékonyan küzdeni a fertőzés ellen.”
Baker úgy véli, hogy az obexilimab, ha az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyja, ideális megoldás lenne enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenvedő betegek számára, különösen azoknak, akiknek megnagyobbodott nyál- vagy könnymirigyük vagy nyirokcsomójuk van. Ami az epeutak vagy vesék elzáródását okozó tömeges betegeket illeti, még mindig agresszívabb kezelésekre van szükség.
Forrás: Medical Express
