Nagy-Britannia… Egy népszerű vérnyomáscsökkentő gyógyszer sürgős kivonása a betegek biztonságát veszélyeztető hiba miatt
A Gyógyszer- és Egészségügyi Termékszabályozási Ügynökség (MHRA) bejelentette a Crescent Pharma Limited által gyártott, 2,5 mg-os Ramipril-tétel sürgős visszahívását, miután felmerült a gyanú, hogy nagyobb, 10 mg-os koncentrációjú gyógyszercsíkokat tartalmaz.
A ramiprilt széles körben alkalmazzák magas vérnyomás, vesebetegség és szívelégtelenség kezelésére. Szívroham után is felírják a betegeknek, mivel kitágítja az ereket és javítja a véráramlást a szervezetben.
A hivatal kifejtette, hogy az érintett tétel GR155023-as számmal rendelkezik, és felszólítja a betegeket, hogy ellenőrizze a csomagjaikat, és ellenőrizze a külső dobozra nyomtatott tételszámot.
Az MHRA figyelmeztetett, hogy az előírtnál nagyobb adagok szedése súlyos mellékhatásokhoz vezethet, beleértve a szédülést, ájulást, szokatlan fáradtságot és veseműködési zavarokat, és ez veszélyesebb lehet a szövődményekre leginkább kitett csoportokban.
Emellett jelezte a túladagolásból eredő szívdobogás lehetőségét is, ami a szívverés kóros felgyorsulása.
A hivatal felszólította a betegeket, akiknek az érintett kiszerelésük van, hogy ne használják fel a gyógyszert, és a belső tájékoztatóval és a megmaradt tablettákkal együtt vigyék vissza a gyógyszertárba, hogy megfelelő orvosi tanácsot kérjenek.
Azt is javasolta, hogy azok, akik azt gyanítják, hogy túladagolást vettek be, és mellékhatásokat tapasztalnak, azonnal forduljanak orvoshoz vagy sürgősségi egészségügyi szolgálathoz.
A hivatal közölte, hogy a „Ramipril” szokásos adagja általában napi 1,25 és 2,5 mg között kezdődik, és az esetnek megfelelően fokozatosan emelkedik, míg a maximális adag napi 10 mg.
Az ügynökség biztonsági osztályvezetője, Dr. Allison Keefe hangsúlyozta, hogy ellenőrizni kell, hogy a csomagoláson belüli tabletták koncentrációja megegyezik-e a ráírttal, felhívta a figyelmet, hogy eltérés esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer alkalmazását, és fel kell venni a kapcsolatot a gyógyszertárral.
Hangsúlyozta, hogy a túladagolásból eredő esetleges mellékhatásokat egészségügyi szakembereknek kell értékelniük, hogy meghatározzák a további vizsgálatok szükségességét.
A hivatal arra is kérte a gyógyszertárakat és az egészségügyi szolgáltatókat, hogy a vizsgálatok befejezéséig hagyják abba az érintett tétel forgalmazását, és a fennmaradó részt juttassák vissza a beszállítóknak.
Forrás: Daily Mail
Olvass tovább
Egyiptom.. Sürgős figyelmeztetések a hamisított gyógyszerekről
Az Egyiptomi Gyógyszerügyi Hatóság májusban számos figyelmeztetést adott ki számos olyan gyógyszer és gyógyszerkészítmény forgalomba hozatala miatt, amelyek nem felelnek meg az előírásoknak vagy ismeretlen eredetűek.
